Rem\u00e9dio foi o primeiro com indica\u00e7\u00e3o profil\u00e1tica autorizado no pa\u00eds, em 2022. Medicamento teve ‘queda significativa’ na sua efic\u00e1cia contra variantes de preocupa\u00e7\u00e3o da Covid no Brasil.<\/p>\n\n\n\n
A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) informou nesta ter\u00e7a-feira (7) que\u00a0suspendeu temporariamente\u00a0a autoriza\u00e7\u00e3o de uso emergencial do medicamento Evusheld (Tixagevimabe + Cilgavimabe), usado para tratar a Covid-19.<\/p>\n\n\n\n
O rem\u00e9dio, fabricado pela AstraZeneca, foi o primeiro com indica\u00e7\u00e3o profil\u00e1tica autorizado no pa\u00eds, em fevereiro 2022. Ele \u00e9 uma combina\u00e7\u00e3o de dois anticorpos monoclonais (cilgavimabe + tixagevimabe). Sua aplica\u00e7\u00e3o \u00e9 feita por inje\u00e7\u00e3o intramuscular.<\/p>\n\n\n\n
Segundo a Anvisa, a medida ocorre depois que dados apresentados pela empresa demonstraram uma\u00a0queda significativa na efic\u00e1cia do medicamento contra as variantes de preocupa\u00e7\u00e3o do novo coronav\u00edrus em circula\u00e7\u00e3o no pa\u00eds.<\/p>\n\n\n\n
A suspens\u00e3o do medicamento ocorreu por unanimidade da Diretoria Colegiada da Anvisa, e vale at\u00e9 que sejam apresentados dados que comprovem a efic\u00e1cia do medicamento contra as variantes.<\/p>\n\n\n\n
O\u00a0Evusheld\u00a0possui indica\u00e7\u00e3o de uso na profilaxia pr\u00e9-exposi\u00e7\u00e3o e tratamento da Covid-19 de casos leves a moderados, para pacientes que possuem alto risco de progress\u00e3o e agravamento da doen\u00e7a.<\/p>\n\n\n\n
Em janeiro, os Estados Unidos tamb\u00e9m retiraram a autoriza\u00e7\u00e3o de uso emergencial do medicamento.\u00a0Na \u00e9poca, a Food and Drug Administration (FDA), \u00f3rg\u00e3o equivalente \u00e0 Anvisa, afirmou que o rem\u00e9dio n\u00e3o neutralizava subvariantes da \u00f4micron, como \u00e9 o caso da XBB.1.5.1, predominante no pa\u00eds.<\/p>\n\n\n\n
No mesmo m\u00eas,\u00a0a AstraZeneca informou que j\u00e1 estava testando em ensaios cl\u00ednicos um novo medicamento que possa neutralizar novas cepas do SARS-CoV-2\u00a0e que tamb\u00e9m seja destinado para preven\u00e7\u00e3o da doen\u00e7a.<\/p>\n\n\n\n
No caso do Brasil, a Anvisa cita a atual preval\u00eancia de 77% das variantes BQ.1 e 15% da BA.5 para suspender temporariamente a autoriza\u00e7\u00e3o de uso.<\/p>\n\n\n\n
A ag\u00eancia ressalta ainda que, caso existam lotes do medicamento em territ\u00f3rio brasileiro, a empresa detentora da autoriza\u00e7\u00e3o deve fazer a devida comunica\u00e7\u00e3o aos profissionais de sa\u00fade quanto \u00e0 inefic\u00e1cia do medicamento contra as variantes em circula\u00e7\u00e3o do Sars-Cov-2.<\/p>\n\n\n\n
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