Inclisirana age bloqueando temporariamente a produ\u00e7\u00e3o de uma prote\u00edna chamada PCSK9,<\/p>\n\n\n\n
Um novo medicamento aprovado pela Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) em 19 de junho pode ajudar a reduzir o risco de infarto e derrame (AVC) entre indiv\u00edduos que j\u00e1 tiveram esses problemas – e, portanto, s\u00e3o especialmente suscet\u00edveis a enfrent\u00e1-los novamente. Trata-se de uma inje\u00e7\u00e3o – a inclisirana, da farmac\u00eautica Novartis -, cujo intuito \u00e9 controlar o colesterol ruim (LDL), um dos principais fatores de risco por tr\u00e1s desses eventos card\u00edacos.<\/p>\n\n\n\n
O rem\u00e9dio age bloqueando temporariamente a produ\u00e7\u00e3o de uma prote\u00edna chamada PCSK9, que \u00e9 respons\u00e1vel por degradar os receptores que captam o LDL do sangue e o levam para dentro do f\u00edgado para ser eliminado. Ent\u00e3o, ao bloquear a tal enzima, o corpo do paciente tem mais condi\u00e7\u00f5es de se livrar do colesterol ruim, evitando que ele se acumule nas art\u00e9rias – o que contribui para a ocorr\u00eancia de um infarto ou AVC.<\/p>\n\n\n\n
De acordo com a s\u00e9rie de estudos que comprovou a efic\u00e1cia e seguran\u00e7a da inclisirana, com duas aplica\u00e7\u00f5es ao ano \u00e9 poss\u00edvel reduzir, em m\u00e9dia, 52% dos n\u00edveis de LDL. Os testes foram feitos em pacientes que j\u00e1 tomavam a dosagem m\u00e1xima tolerada de estatina – o principal medicamento utilizado hoje com essa finalidade -, mas ainda n\u00e3o tinham alcan\u00e7ado a meta, de acordo com seu risco cardiovascular.<\/p>\n\n\n\n
A t\u00edtulo de compara\u00e7\u00e3o, um estudo chamado WOSCOPS, que serve de refer\u00eancia para o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade do Brasil sobre doen\u00e7as do cora\u00e7\u00e3o e medidas de preven\u00e7\u00e3o, diz que, sozinhas, as estatinas conseguem reduzir apenas 26% do colesterol, aproximadamente. Os dois rem\u00e9dios poder\u00e3o ser combinados para garantir maior efeito contra o LDL.<\/p>\n\n\n\n
A inclisirana j\u00e1 \u00e9 comercializada na Uni\u00e3o Europeia e nos Estados Unidos desde 2020 e 2021, respectivamente, segundo a Novartis. A expectativa \u00e9 que o produto chegue \u00e0s farm\u00e1cias brasileiras dentro de aproximadamente 90 dias. O pre\u00e7o ainda n\u00e3o foi definido, pois depende de uma avalia\u00e7\u00e3o da Anvisa, que segue realizando os tr\u00e2mites de regulamenta\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n
O excesso de colesterol ruim (LDL) \u00e9 um problema que tem se tornado comum por conta do estilo de vida da popula\u00e7\u00e3o, baseado cada vez mais em uma alimenta\u00e7\u00e3o rica em alimentos ultraprocessados (fontes de s\u00f3dio, gorduras e a\u00e7\u00facar) e inatividade f\u00edsica, afirmam especialistas escutados pelo Estad\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n
Ao circular na corrente sangu\u00ednea em quantidades expressivas, todo esse mau colesterol n\u00e3o consegue ser totalmente absorvido pelo organismo. O resultado pode ser o entupimento das art\u00e9rias (aterosclerose), levando a quadros de infarto e\/ou AVC.<\/p>\n\n\n\n
Segundo a Associa\u00e7\u00e3o Americana de AVC, um a cada quatro sobreviventes de derrame ou infarto relacionados \u00e0 forma\u00e7\u00e3o de co\u00e1gulos enfrentar\u00e1 outra situa\u00e7\u00e3o de emerg\u00eancia, o que gera um efeito bola de neve. N\u00e3o \u00e0 toa, as doen\u00e7as cardiovasculares s\u00e3o a principal causa de morte no Brasil, segundo o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, e no mundo, de acordo com a Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade (OMS).<\/p>\n\n\n\n
“Pacientes que j\u00e1 sofreram um ataque card\u00edaco ou derrame precisam n\u00e3o s\u00f3 reduzir o colesterol LDL, mas control\u00e1-lo, isto \u00e9, mant\u00ea-lo abaixo de 50mg\/dL”, informa Raul Santos, cardiologista do Instituto do Cora\u00e7\u00e3o (InCor-HCMFUSP), professor da Faculdade de Medicina da USP e ex-presidente da Sociedade Internacional de Aterosclerose (IAS).<\/p>\n\n\n\n
Hoje, 92,6% dos pacientes que sofreram infarto n\u00e3o est\u00e3o com o colesterol ruim abaixo de 50mg\/dL, segundo um estudo publicado na National Library of Medicine, que analisou mais de 1 400 pacientes de Curitiba, no Paran\u00e1.<\/p>\n\n\n\n
Mesmo mudando os h\u00e1bitos de alimenta\u00e7\u00e3o e atividade f\u00edsica, \u00e9 muito dif\u00edcil para esses pacientes de alto risco card\u00edaco conseguirem atingir a marca de seguran\u00e7a em termos de colesterol, conta Santos. Da\u00ed a necessidade da interven\u00e7\u00e3o medicamentosa.<\/p>\n\n\n\n
De acordo com Raul Santos e Andrei Sposito, cardiologista especialista em colesterol, professor da Universidade Estadual de Campinas (Unicamp) e membro da Sociedade Brasileira de Cardiologia (SBC), o grande diferencial da inclisirina \u00e9 que ela ajuda a resolver dois grandes problemas enfrentados atualmente na preven\u00e7\u00e3o de doen\u00e7as cardiovasculares: a pot\u00eancia e a ades\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n
Al\u00e9m de a inclisirina se mostrar mais eficiente do que as estatinas em baixar o colesterol, sua aplica\u00e7\u00e3o ocorre via inje\u00e7\u00e3o, somente duas vezes por ano. As estatinas, por sua vez, precisam ser tomadas todos os dias, via oral. Assim, a inje\u00e7\u00e3o reduz a possibilidade de o paciente abandonar o tratamento ao longo do tempo. Sem falar que ela gera menos risco de efeitos colaterais, j\u00e1 que a subst\u00e2ncia atinge diretamente o f\u00edgado, sem passar pelo est\u00f4mago.<\/p>\n\n\n\n
“No Brasil, o tempo m\u00e9dio de uso das estatinas n\u00e3o passa de 90 dias. S\u00f3 que a gente come\u00e7a a ter benef\u00edcio a partir de um ano, e isso vai aumentando progressivamente ao longo do tempo”, descreve Sposito. “As pessoas n\u00e3o tomam o rem\u00e9dio mais do que tr\u00eas meses porque a maioria \u00e9 assintom\u00e1tica. Ou seja, elas n\u00e3o t\u00eam a percep\u00e7\u00e3o de que est\u00e3o fazendo uma coisa que vai diminuir concretamente o risco de morte”, observa.<\/p>\n\n\n\n
Um levantamento encomendado pela Novartis \u00e0 Ipsos, empresa especialista em pesquisa de mercado e opini\u00e3o p\u00fablica, mostrou que 64% dos brasileiros desconhecem seu risco cardiovascular e, consequentemente, sua meta de LDL para reduzir a probabilidade de ter um ataque card\u00edaco e derrame cerebral.<\/p>\n\n\n\n
Dos mil entrevistados, 80% disseram conhecer o termo “colesterol”. No entanto, quando tiveram que ranquear doen\u00e7as e condi\u00e7\u00f5es cl\u00ednicas cardiovasculares e metab\u00f3licas de acordo com o seu n\u00edvel de preocupa\u00e7\u00e3o, o colesterol ruim n\u00e3o controlado foi apontado como o “menos preocupante”. Enquanto isso, o infarto e o AVC – problemas diretamente ligados ao excesso do LDL no sangue – lideraram o ranking.<\/p>\n\n\n\n
Ainda n\u00e3o h\u00e1 estudos confirmando que a inclisirina reduz efetivamente o risco de infarto e AVC ou at\u00e9 mesmo a taxa de mortalidade por problemas cardiovasculares. No entanto, os resultados em rela\u00e7\u00e3o \u00e0 diminui\u00e7\u00e3o do colesterol, combinados com as especificidades do medicamento, d\u00e3o esperan\u00e7as aos especialistas, que esperam por n\u00fameros positivos nesse sentido nos pr\u00f3ximos anos.<\/p>\n\n\n\n
Um ponto de d\u00favida, no entanto, se d\u00e1 em rela\u00e7\u00e3o ao acesso \u00e0 inje\u00e7\u00e3o. Lenio Alvarenga, diretor m\u00e9dico da Novartis, diz que a farmac\u00eautica pretende dialogar com as autoridades de sa\u00fade p\u00fablica sobre a inclus\u00e3o do medicamento no Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS), para que seja utilizado em larga escala.<\/p>\n\n\n\n
Sposito aponta, no entanto, que esse tipo de medicamento tende a ser caro, j\u00e1 que h\u00e1 um alto n\u00edvel de tecnologia por tr\u00e1s de seu desenvolvimento. Por isso, deve ser inacess\u00edvel para o SUS at\u00e9 que haja a quebra de patente, daqui a 10 anos, possibilitando a produ\u00e7\u00e3o de gen\u00e9ricos.<\/p>\n\n\n\n
A inclisirana \u00e9 indicada para adultos com hipercolesterolemia prim\u00e1ria (de base gen\u00e9tica ou comportamental) e dislipidemia mista (quando tanto os n\u00edveis de colesterol ruim como o de triglic\u00e9rides est\u00e3o elevados). Ela deve ser receitada por um m\u00e9dico, a partir da avalia\u00e7\u00e3o do quadro cl\u00ednico do paciente.<\/p>\n\n\n\n
Segundo Raul Santos, o medicamento pode ser utilizado adicionalmente \u00e0s estatinas, potencializando o efeito de redu\u00e7\u00e3o do colesterol, o que ajudaria principalmente aqueles pacientes que t\u00eam alt\u00edssimo n\u00edvel de LDL no sangue.<\/p>\n\n\n\n
A inje\u00e7\u00e3o deve ser aplicada na barriga, de forma subcut\u00e2nea, por um profissional da sa\u00fade. No primeiro ano de uso, deve ser tomada uma vez a cada quatro meses. A partir do segundo ano, a aplica\u00e7\u00e3o deve ser feita uma vez a cada seis meses.<\/p>\n\n\n\n
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